品質確保

医療用医薬品業務のすべての過程に、国が定めた厳重な品質管理基準が適用されています。 兼一薬品工業では、日本薬局方医薬品をはじめ、 アルコール製剤を含む外用殺菌消毒剤、一般用医薬品、医薬部外品、高水準消毒剤、含そう剤、化粧品、日用雑貨品、 さらには食品添加物まで多種多様な製品を最新の製造設備と徹底した製造管理および品質管理のもとで製造販売しております。 皆さまに安心してお使いいただける製品をお届けするため、製品の研究開発から製造、営業、製造販売後に至るまで、 全社を挙げて品質管理に取り組み、医薬品に必要な品質保証体制および製造販売後の安全管理体制を確立しています。

GMP・GQPに基づく品質管理を徹底

「医薬品及び医薬部外品製造管理及び品質管理の基準（GMP）」や 「医薬品等の品質管理の基準（GQP）」など、国が定めた厳重な基準に適合。 原材料から最終製品までの品質、製造を支援するシステム（水、製造環境）、 製造過程の手順などを一貫して管理する体制を整備しています。

　 　　

医薬品及び医薬部外品製造管理及び品質管理の基準（GMP）

工場がGMP（Good Manufacturing Practice：医薬品の製造管理および品質管理の基準）を遵守して、 適切な管理の下で製造していることを確認し、品質保証責任者が、製造管理部門の製造に関する記録、 品質管理部門による原材料・製品の試験検査結果、安全管理部門からの有効性・安全性に関する評価結果を確認し、 出荷の可否を決定しています。

医薬品等の品質管理の基準（GQP）

品質管理部では、公正かつ厳密な品質管理を行うため、GMPを遵守し、製造部門から独立した立場で、 原料・資材の受入試験、製造工程のチェック、製品の品質検査を行っています。さらに市販後も、 保存サンプルによる経時的安定性の確認を行うなど、常に品質の維持管理に努めています。

業務・物流部門

受注から発送・納品までを経験豊富な事務スタッフが常時対応。 お客様へ安全・確実に製品をお届けできるよう日々努めています。 倉庫を拡充し、搬入出や在庫管理など徹底した製品管理を行っています。 また、お客様からのお問合せへの回答や、新製品・包装変更などの最新情報を迅速にホームページで発信。 システム部門を有し、自社にてホームページ管理を行っています。

　　　

品質管理に関する開示

2024年10月29日